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藥品管理法對藥品不良反應監測管理工作的規定

日期:2018-07-16 15:53:01 瀏覽次數: 字號:【 視力保護色:

新修訂的藥品管理法第八章第七十一條對藥品不良反應監測管理工作作如下規定:"國家實行藥品不良反應報告制度。

藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構必須經常考察本單位所生產、經營、使用的藥品質量、療效和反應。

發現可能與用藥有關的嚴重不良反應,必須及時向當地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門和衛生行政部門報告。具體辦法由國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生行政部門制定。

對已確認發生嚴重不良反應的藥品,國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門可以采取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施,并應當在5日之內組織鑒定,鑒定結論作出之日起15日內依法作出行政處理決定。"

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